骨接合植入物金属接骨螺钉检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：螺钉和链接检测样品：电动工具类标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2005

检测项：螺钉和链接检测样品：电动工具类标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB3883.1-1991 AS/NZS 60745.1:2003

检测项：螺钉和联接件检测样品：切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：螺钉、载流件和连接件的可靠性检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

检测项：安装、维修用螺钉和螺母（不用于接线端子）性能验证检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC61095:2000,MOD 家用及类似用途机电式接触器

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器用于交流的断路器标准：GB10963.1-2005 IEC60898-1:2002,IDT 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 EN60898-1:2003/ 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：螺钉和连接检测样品：变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第1部分通用要求和试验 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005

检测项：螺钉和连接检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 GB4706.2-2007 IEC60335-2-3:2005

检测项：螺钉和连接检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：螺钉、载流部件及连接件检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2010 ESD委员会标准测试方法：元

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB19510.14-2009 IEC61347-2-13:2006 灯的控制装置第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

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常州市产品质量监督检验所

检测项：握螺钉力检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999/4.10

检测项：全部参数检测样品：金属吊顶标准：《金属吊顶》 QB/T 1561-1992(2009）

检测项：部分参数检测样品：金属家具标准：《金属家具通用技术条件》 GB/T 3325-2008

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：最小拉力载荷试验检测样品：机械连接用紧固标准件及高强度螺栓标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

检测项：楔负载试验检测样品：机械连接用紧固标准件及高强度螺栓标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

检测项：射线检测检测样品：金属材料及金属产品标准：黑色金属铸件的射线照相方法 DIN 54111-2-1982

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：防腐要求检测样品：通信线路铁件标准：YD/T206.12-1997木螺钉;YD/T 206.1-1997 架空通信线路铁件通用技术条件

检测项：外形尺寸检测样品：通信线路铁件标准：YD/T206.12-1997木螺钉;YD/T 206.1-1997 架空通信线路铁件通用技术条件

检测项：机械物理性能检测样品：光缆用非金属加强件玻璃纤维增强塑料杆（FRP）标准：YD/T 1181.1-2002光缆用非金属加强件的特性第1部分：玻璃纤维增强塑料杆 YD/T 1181.3-2011光缆用非金属加强件的特性第3部分：芳纶增强塑料杆

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：螺钉和连接检测样品：LED 显示屏标准：发光二极管(LED)显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T 11141-2003

检测项：螺钉和连接检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006

检测项：螺钉和连接检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：紧固件检测样品：输电线路铁塔标准：《紧固件机械性能螺栓螺钉和螺柱》GB 3098.1-2010

检测项：紧固件检测样品：电力金具标准：《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB 3098.1-2010

检测项：紧固件检测样品：输变线路铁塔标准：《紧固件机械性能螺栓螺钉和螺柱》GB 3098.1-2010

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金属锁定接骨板

简介

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

杭州中检电气研究院有限公司

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

常州市产品质量监督检验所

镇江市产品质量监督检验中心

深圳市生富钢结构检测科技有限公司

武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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